盐酸林可霉素注射液胶体磨

盐酸林可霉素注射液胶体磨

是由盐酸林可霉素、依地酸二钠、药用炭和新鲜注射用水组成；其中每1000ml所述盐酸林可霉素注射液含有300g盐酸林可霉素、1g依地酸二钠、3g药用炭，其余都是新鲜注射用水。生产工艺包括以下步骤：(1)将依地酸二钠加入到30～40℃的注射用水溶解后加入盐酸林可霉素，搅拌使其wan全溶解；(2)用2.5mol/L氢氧化钠调节pH值至4.5～5.0；(3)加入药用炭，搅拌均匀后静置20分钟。经钛棒过滤器、0.45μm、0.22μm筒式过滤器过滤。(4)将灌封后的中间产品于灭菌柜中，用流通蒸汽100℃，灭菌30分钟。（4）为了更好的细化注射液的物料粒径，一般建议采用胶体磨进行细化处理，这样有效地解决了长期困扰该产品的混浊、结晶、乳光、不溶颗粒增多，甚至沉淀等问题，有利于大批量生产，便于贮存和市场销售。

工艺要点在于使用的胶体磨的研磨性能，普通胶体磨转速3000rpm，研磨出来的悬浮液颗粒较粗，静置一段时间容易产生絮凝，影响药效和使用，极大限制了曲松钠注射液的推广，SID高剪切胶体磨GM2000系列转速高达9000rpm，是专门为胶体溶液生产所设计，特别是那些需要很好乳化和分散效果的胶体生产。GM2000的线速度很高，剪切间隙非常小，这样当物料经过的时候，形成的摩擦力就比较剧烈，结果就是通常所说的湿磨。定转子被制成圆椎形，具有精细度递升的三级锯齿突起和凹槽。定子可以无限制的被调整到所需要的与转子之间的距离。在增强的流体湍流下，凹槽在每级都可以改变方向。高质量的表面抛光和结构材料，可以满足不同行业的多种要求。 经过GM2000胶体磨研磨后的混悬液固体颗粒粒径80%小于10UM，分布范围极窄。

二、胶体磨头和间距：

胶体磨，可以选择六种不同的模块头，实现多种功能，如三级乳化模块，超高速模块，CM胶体模块，CMO胶体模块，批次粉液液混合模块，连续粉液混合模块。

间距可调，可实现1-10微米小粒径材料加工

国内胶体磨，只有一种模块头，粒径细度有限，100微米以下较困难，重复性差

三、机械密封：

盐酸林可霉素注射液胶体磨设备参数表：