Cassification
脂肪乳均质溶解选择三级乳化机
一、如何进行均质及稳定的乳化
乳化是制药过程中的一个重要步骤。从某种意义上来说,乳化的好坏直接决定着成品的稳定性和品质。从热力学上而言,乳液本身是一种不稳定的体系,但好的乳液会有较强的稳定性,这一方面与原料品质有关,另一方面则与所选的乳化设备有关。 从乳化设备角度上来说,工作头的几何结构和线速度则又成为至关重要的考量要素。以典型的脂肪乳生产为例,其中有一个关键的初乳制备步骤。需要将卵磷脂分散溶解在大豆油里,然后与水相(水+甘油类)乳化,形成有一定粒径要求的水包油乳剂。其中,在油相制备过程中,通常只采用普通的高速搅拌或粗齿形定转子结构的高剪切,这种做法,经过一段时间之后,虽然也可以达到油相分散的目的,但因为定转子的粗齿形,剪切概率不够强,且有效剪切区域局限,使卵磷脂不能充分溶解,在与水相进行乳化后,粒径分布过宽,形成的乳液就很不稳定,从而出现脂肪乳生产中常见的浮油,分层等问题,无法进入下一步的高压均匀。太仓希德高剪切乳化设备从根本上已经完*这一难题。
二、脂肪乳高速乳化生产工艺
1大豆油与中链甘油三酸酯,用SA30高速剪切分散机,转速28000rpm,混合均匀,加热至八十度左右,加入卵磷脂, 用SA30高速剪切分散机高速搅碎至*溶解,使成均匀澄清溶液。
2 另取处方量注射用水加入甘油,至于另一锅内,加热至八十度左右,在氮气的保护下,
用高速搅拌机搅拌混合均匀。
3 再用SA30高速分散机(分散刀头采用细齿形),转速28000rpm,高速分散乳化的情况下,将磷脂溶液缓慢(约二十分钟)加入甘油水溶液中,同时控制过程的温度八十度左右,用氢氧化钠溶液调节PH值到合适的范围。
4制得合格的半成品后,合格的半成品是一个均一的水包油剂。然后进行下一步的高压均质。
三、生产工艺流程图
四、管线式生产型三级乳化机
XRS2000进口超高剪切高速乳化机
三级高剪切分散机器,主要用于微乳液及超细悬乳液的生产。由于工作腔体内三组分散头(定子+转子)同时工作,乳液经过高剪切后,液滴更细腻,粒径分布更窄,因而生成的混合液稳定性更好。三组分散头均易于更换,适合不同工艺应用。该系列中不同型号的机器都有相同的线速度和剪切率,非常易于扩大规模化生产。也符合CIP/SIP清洁标准,适合食品及医药生产。高的转速和剪切率对于获得超细为悬浮乳液是重要的。根据一些行业特殊要求,其剪切速率可以超过15000rpm,转子速度可以达到44m/s。在该速度范围内,由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强,乳液的粒径分布更窄。
以下为型号表供参考:
型号 | 标准流量 L/H | 输出转速 rpm | 标准线速度 m/s | 马达功率 KW | 进口尺寸 | 出口尺寸 |
XRS2000/4 | 300-1000 | 18000 | 44 | 2.2 | DN25 | DN15 |
XRS2000/5 | 1000-1500 | 10500 | 44 | 7.5 | DN40 | DN32 |
XRS2000/10 | 3000 | 7300 | 44 | 15 | DN50 | DN50 |
XRS2000/20 | 8000 | 4900 | 44 | 37 | DN80 | DN65 |
XRS2000/30 | 20000 | 2850 | 44 | 55 | DN150 | DN125 |
XRS2000/50 | 40000 | 2000 | 44 | 160 | DN200 | DN150 |